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比年来，过敏性鼻炎（AR）患者数目执续增多，显赫影响患者生存质地，严重者以致可能激励等统一症[1]。尘螨（HDM）被觉得是大众范围内过敏性鼻炎伴或不伴结膜炎（AR/C）的主要致敏原之一[2]。接头标明，HDM致敏在不同地舆区域具有较高的普遍性[3]，这使得针对HDM的特异性免疫诊治（AIT）成为一种进犯的搅扰本事。
现在，AIT诊治包括皮下免疫疗法（SCTI）和舌下免疫疗法（SLIT），其中HDM SLIT片剂在改善AR/C症状和减少药物依赖方面自大出显赫疗效。更为进犯的是，部分接头标明，SLIT片剂诊治的临床获益可能具有永恒效果，即使在诊治罢手后，这些疗效仍可执续数年[4]。现在，HDM SLIT片剂已被多个国度和地区批准用于HDM AR/C患者，是此类过敏性疾病患者的考究无比选拔。
方兴未已，SQ-HDM SLIT在HDM相通的成东说念主及青少年AR中彰显考究无比的疗效和安全性
AIT通过反复深远于法度化变应原索要物，相通机体对变应原诞生免疫耐受，是现在唯独可能不错改革过敏性疾病当然进度的对因诊治本事[5]。AIT不仅不错改善患者诊治时期和诊治后的生存质地，还不错减少对症药物的使用需求、拖拉经济职守，并可能镌汰新的致敏和哮喘发生的风险[6]。现在，AIT已被纳入多个国表里AR诊疗指南，并算作特定患者群体的一线诊治选拔[6]。
AIT 的给药相貌主要有SCIT和SLIT。SCIT哄骗较早，其疗效在呼吸说念过敏性疾病惩处中得到了等闲招供。但是，SCIT的局限性终止淡薄，包括诊治初期在达到保管阶段之前需要时常来院打针，不良事件（AE）发生率较高级[7]，终结了其临床哄骗。比较之下，SLIT比年来因其安全性高、随意性强而受到更多温煦。SLIT通过舌下哄骗变应原索要物来相通免疫耐受，相较于SCIT，无打针带来的不适与落索，且全身性严重不良响应的发生率较低[8]。此外，SLIT片剂法度化剂量可提高诊治一致性，同期改善患者的谨守性和采用度[8]。
HDM是导致AR发生的主要致敏原之一，以HDM为变应原开拓的法度化质地尘螨（SQ-HDM）片剂在针对AR东说念主群的临床接头中推崇出考究无比的疗效和安全性。一项在欧洲12个国度进行立地、双盲、劝慰剂对照的III期MERIT接头标明[9,10]，含6 SQ-HDM或12 SQ-HDM 剂量的SLIT片剂在改善鼻部症状评分方面显赫优于劝慰剂组，诊治仅14周时即不雅察到显赫相反。在安全性方面，SQ-HDM SLIT片剂不良响应以微弱局部响应为主，呈剂量依赖性，且不影响日常行为。
图1. MERIT接头：校正后全分析相聚鼻炎抽象总评分（TCRS）和全体生存质地问卷（RQLQ）评分
在北好意思开展的一项针对中重度成东说念主和青少年AR患者的立地、劝慰剂对照考验不异考据了12 SQ-HDM SLIT片剂的疗效与安全性：与劝慰剂比较，12 SQ-HDM诊治使TCRS改善了17%（95% CI，10%~25%）[2]。此外，日本的一项接头进一步支柱了12 SQ-HDM SLIT片剂在成东说念主和青少年AR东说念主群中的灵验性和安全性[7]。
图2. 北好意思中重度成东说念主和青少年AR患者终末8周诊治时期的疗效结局评分（全分析集）
基于上述接头，SQ-HDM SLIT片剂已在多个国度获批哄骗。现在，该药已在欧洲获批用于诊治12-65岁HDM AR患者。这为HDM AR患者提供了一种方便、安全且灵验的诊治选拔。
EAACI 2024，SQ-HDM SLIT在中重度HDM AR/C患儿中安全灵验
比年来，儿童AR患者发病率执续增长，成为不行淡薄的群体。数据自大[11]，中国儿童青少年AR患病率从2001-2011年的14.81%上涨到2012-2021年的19.75%。SQ-HDM SLIT片剂在大众部分国度及地区已被批准用于成东说念主及青少年HDM AR患者，但其在儿童中的疗效与安全性数据相对有限。2024年，欧洲过敏和临床免疫学会年会（EAACI）公布的MT-12接头终结，为儿童HDM AR/C诊治提供了进犯依据。
■MT-12接头打算与终结
该接头是一项立地、双盲、劝慰剂对照III期考验，旨在评估12 SQ-HDM SLIT片剂在患有中重度HDM AR/C的儿童（5-11岁）中的疗效和安全性。接头纳入1458名患者，立地分为12 SQ-HDM SLIT组和劝慰剂组（1：1），诊治周期约1年。主要至极是平均逐日TCRS。关节次要至极为平均逐日鼻炎症状评分（DSS）、平均逐日鼻炎药物评分（DMS）和平均逐日抽象鼻结膜炎总评分（TCS）。
图3. MT-12接头打算
终结自大[12]，从第8周运行，12 SQ-HDM SLIT片剂显赫改善了TCRS（4.4→3.4分），较劝慰剂下跌22%（p＜0.0001），DSS、DMS和TCS差异下跌22.2%、25.3%和22.2%。安妥寰球过敏组织（WAO）使命组保举的AIT诊治需达到较劝慰剂有≥20%相反的临床真谛的改善法度[13]。
图4. 12 SQ-HDM SLIT片剂对比劝慰剂的诊治终结
此外，诊治1年后，SQ-HDM SLIT片剂显赫擢升了患者过敏性鼻炎生存质地评分（PRQLQ），改善幅度达到16.6%，并在鼻、眼、其他症状、行为受限及实际问题等五个规模均获得一致性改善且具有统计学真谛。
图5. 12 SQ-HDM SLIT片剂显赫改善AR/C儿童生存质地
在安全性方面，SQ-HDM SLIT片剂耐受性考究无比。大大宗诊治研究AE（TRAE）为轻度或中度（>99%），局部响应最为常见，执续时分短且未影响诊治谨守性。TRAE导致的停药率较低（<1.8%）。未论说严重TRAE或使用肾上腺素搅扰事件。
图6. MT-12接头的安全性
AR/C伴或不伴哮喘儿童患者在主要至极TCRS的改善中推崇相似（P = 0.4）。与劝慰剂比较，AR伴哮喘患者（P = 0.002）和不伴哮喘患者（P =0.009） TCRS均显赫改善。此外，哮喘患儿的症状限度和减少对症药物使用方面也得到灵验改善。在AR/C伴哮喘儿童中，12 SQ-HDM SLIT片剂展现出考究无比的安全性和耐受性。
图7. MT-12接头中12 SQ-HDM SLIT片剂对AR/C伴或不伴哮喘儿童患者的疗效
■AIT法度化的进犯性
SQ-HDM SLIT片剂的接头恶果进一步佐证了其算作儿童AR/C诊治新选拔的价值。需要强调的是，法度化是限渡过敏性疾病特异性免疫诊治同质化的先决要求，唯独基于法度化过敏原制剂的AIT才可结束疗效和安全性的多重获益。
基于SQ-HDM SLIT片剂的循证接头终结，2017版《EAACI过敏原免疫诊治指南：过敏性鼻结膜炎》[4]保举，SLIT可用于诊治成东说念主和儿童的季节性AR。《变应性鼻炎过敏原免疫诊治中国指南（2022年英文翻新版）》[14]指出，与SCIT比较，SLIT因操作相对随意、患者就医次数减少、不良响应较少且更为微弱而受到越来越多的温煦。《中国变应性鼻炎会诊和诊治指南（2022年，翻新版）》[6]指明，SLIT片剂不错算作AIT的新选拔。翌日，跟着诊治需求的不休增多，SQ-HDM SLIT片剂有望以其考究无比的疗效和安全性成为患者的进犯选拔，为更多HDM AR患者带来健康益处。
行家简介
张萍萍
中山大学附属第三病院儿童医学中心/过敏科 医学博士，副主任医师，硕士生导师；儿科党支部文书，广博儿科主任
毕业于中山医科大学，主执及参与省部级课题多项，在海外及国内中枢期刊发表论文三十余篇
擅长儿童过敏及免疫性疾病的诊治
学术任职：
中华医学会变态响应学分会过敏原特异性会诊学组 委员
广东省健康科普促进会儿科分会 主任委员
广东省医师协会变态响应分会 秘书
广东省健康惩处学会风湿免疫学与康复专科委员会 常委
广东省下层医药学会儿科呼吸感染专科委员会 常委
广东省医学会变态响应分会特异性免疫诊治学组 委员
广东省医学会儿科学分会 委员
亚御医学生物免疫学会风湿免疫学分会 委员
《新医学》杂志后生编委
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参考文件：
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