银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性疾病，主要累及皮肤，患者常伴有其他慢性疾病，包括银屑病要道炎、代谢概括征、疾病和炎症性肠病。

靶向IL-23和IL-12/23的单克隆抗体已被证明可安全有用和谐银屑病，但大批为打针制剂，给药不够浅显。已获批用于银屑病的新式小分子口服疗法在疗效上尚有差距。因此，患者仍需要兼具高效、安全与口服便利性的新式疗法。

日前，《》厚爱发表3临床磨练ICONIC-ADVANCE 1 & 2的成果。革新靶向口服多肽icotrokinra在中重度斑块状银屑病患者中展现出弘大后劲，16周时55%~57%的患者病情改善至少90%（以PASI 90评分计），在不同方向下均有超越30%的患者皮损王人备撤消！其疗效显耀优于安危剂，还超越了现在已获批的口服药物（一款TYK2遏制剂），且安全性特征淡雅。

截图着手：The Lancet

Icotrokinra是一款靶向口服多肽，好像接受性阻断IL-23受体（IL-23R）。IL-23在中度至重度斑块状银屑病的致病性T细胞活化中起着环节作用，是银屑病和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠中炎症响应的基础。Icotrokinra好像以高亲和力与IL-23R趋承，并对东说念主类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的接受性遏制作用。值得一提的是，icotrokinra曾在本年4月被有名产业媒体猎药东说念主（Drug Hunter）评为2024年度十大明星分子之一。

ICONIC-ADVANCE 1 & 2这两项磨练均为就地、双盲、安危剂与活性对照沟通，分辩在人人13个国度的149个中心和11个国度的114个中心开展。共招募了超越1500名被会诊为中重度斑块状银屑病（体名义积受累≤10%，银屑病面积和严重进度指数[PASI]≤12，沟通者的总体评估得分[IGA]≤3）至少26周的成东说念主患者。两项磨练的患者分辩以2：1：2和4：1：4的比例就地分拨，逐日一次口服icotrokinra 200 mg（两项磨练分辩有311东说念主和322东说念主）、安危剂（156东说念主和82东说念主）或活性对照药物deucravacitinib 6 mg（307东说念主和327东说念主）。

PASI：鸿沟0~72分，分数越高，病情越严重 IGA：鸿沟0~4分，分数越高，病情越严重

现在两项磨练仍在进行中，论文论说了和谐24周的数据。

磨练达到主要畸形。在第16周，两个沟通中icotrokinra组达到IGA 0/1分（皮损王人备撤消或简直撤消）且较基线改善≥2级的患者比例分辩高达68%和70%，而安危剂组仅为11%和9%；icotrokinra组达到PASI 90（PASI改善至少90%）的患者比例分辩为55%和57%，远高于安危剂组的4%和1%。在第8周时，icotrokinra和安危剂的疗效互异就显著拉开差距。

在第16周从安危剂组交叉至icotrokinra组的患者中，第24周时收场IGA 0/1分和PASI 90的患者比例显著飞腾。

▲两项磨练中，跟着时分推移，各组达到IGA 0或1分、PASI 90的患者比例（图片着手：参考长途[1]）

此外，在第16周时icotrokinra组更高比例患者达到皮损王人备撤消，两项磨练中icotrokinra组IGA 0分的患者比例分辩为37%和37%，安危剂组分辩为2%和1%；icotrokinra组收场PASI 100（PASI改善100%）的患者比例分辩为31%和32%，安危剂组分辩为1%和1%。这么的疗效上风保捏至第24周。

在与活性对照组的相比中，icotrokinra在所谈论键次要畸形上均披流露优效性。在第16周，icotrokinra组达到PASI 90的患者比例（55%，57%）简直是活性对照组（30%，34%）的两倍；达到皮损王人备撤消（PASI 100）的患者比例更是活性对照组的约3倍（31% vs 11%；32% vs 14%）。这种上风相同捏续到第24周。

在患者论说症状（如瘙痒）方面，icotrokinra带来的改善相同优异。

图片着手：123RF

Icotrokinra的安全性淡雅。截止第16周，其不良事件发生率（48%）低于安危剂组（57%）和活性对照组（57%）。最常见的不良事件是鼻咽炎（6% vs 5% vs 9%）和上呼吸说念感染（4% vs 3% vs 5%）。严重不良事件和严重感染发生率在各组均较低，且沟通中论说的少数恶性肿瘤病例均被沟通者以为与沟通药物无关。

总体而言，这些数据标明，逐日一次口服icotrokinra有后劲提供遒劲的疗效和淡雅的安全性。《柳叶刀》同期批驳著述指出，icotrokinra代表了一项首要跳跃，同期趋承了生物制剂的免疫特异性、高效性与口服给药的便利性。

本年下半年，强生（Johnson & Johnson）连接通知已向好意思国FDA和EMA递交icotrokinra的上市请求，用于和谐12岁及以上中度至重度斑块状银屑病成东说念主与儿科患者。期待这款疗法的研发胜仗鼓动，早日造福更多患者。

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题图着手：123RF

参考长途

[1] Linda Stein Gold , et al., (2025). Once-daily oral icotrokinra versus placebo and once-daily oral deucravacitinib in participants with moderate-to-severe plaque psoriasis (ICONIC-ADVANCE 1 & 2): two phase 3, randomised, placebo-controlled and active-comparator-controlled trials . The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01576-4

[2] Luis Puig lpuig. (2025). Icotrokinra in psoriasis: IL-23 receptor antagonism via oral peptide with biologic-level efficacy . The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01675-7

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